正确答案: ABCDEF
对相应国家参考品(如有)检测的符合情况 企业内部阳性/阴性参考品符合率 对比试验研究(如有) 最低检测限 精密度 分析特异性
题目:
目前,对于流感病毒的检测主要通过检测病毒的核酸或抗原。2011年12月,国家食品药品监督管理局已经针对性发布了流行性感冒病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂等2个医疗器械注册申报资料指导原则。但是,仍有部分在售试剂盒不符合相关要求,例如,试剂盒组分中缺乏必要的质控品,试剂盒说明书过于简单,缺少一些重要的性能指标,如分析特异性、稳定性研究和对比试验研究结果等。因此检验人员也应该了解相关知识,以便于选择符合要求的试剂,保证检验结果的准确可靠。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]苯丙氨酸脱氢酶试验中,阳性结果的颜色是
绿色
[单选题]泌尿系感染最常见的方式是
肠道菌群逆行感染
[单选题]细菌实验室必须具备的设备,不包括
低温离心机
[多选题]分枝杆菌属细菌的特征是
形态细长或略带弯曲,呈分枝状生长的需氧杆菌
具有抗酸性
[单选题]脊髓灰质炎病毒主要侵犯下列哪一个部位( )
脊髓前角运动神经元
[单选题]肠热症的整个病程均可用于分离培养的标本是
骨髓
解析:肠热症的第一、二周采血液,第二、三周采粪便与尿液,整个病程中骨髓分离细菌阳性率较高。
[单选题]属于直接凝集反应的是
肥达试验
[单选题]破伤风梭菌对人的致病因素主要是它产生的
外毒素