正确答案: B
对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
题目:根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,正确的是
解析:A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查。C.冷藏、冷冻药品不能在阴凉库待验。D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]下列哪个部门对基本药物生产企业进行处方和工艺核查
省级食品药品监督管理部门
解析:本题考查对生产企业基本药物质量监管要求。省级食品药品监督管理部门应当组织对基本药物生产企业进行处方和工艺核查,建立基本药物生产核查品种档案,核查结果不符合要求的企业不得组织生产。
[单选题]应用曲妥珠单抗治疗乳腺癌前对患者必须进行基因筛查,筛查的项目是( )
人表皮生长因子受体-2
解析:本题考查单克隆抗体的用药监护。建议单抗药在用药前尽可能做基因筛查:曲妥珠单抗是人表皮生长因子受体-2(HER-2)胞外区的人源化单克隆抗体。HER-2在乳腺癌,卵巢癌,胃癌等多种人类肿瘤中过度表达。故答案选D。