正确答案: ACD

经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

题目：关于药品生产监督管理的说法，正确的有

解析：(1)药品委托生产指药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准，将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产的行为，故A正确。(2)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产，故B错误。(3)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请；未经批准，不得擅自变更许可事项，故C正确。(4)新开办的药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向相应的药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证，故D正确。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]在《中国药典临床用药须知》以外的权威性文献中记载的应该做皮肤敏感试验的品种是

右旋糖酐

[单选题]作用于DNA拓扑异构酶I的生物碱是

喜树碱

解析：羟拓扑异构酶Ⅰ抑制剂的代表药有伊立替康、拓扑替康喜树碱。

[单选题]强心苷最常见的早期心脏毒性反应是( )

室性期前收缩

解析：心脏毒性是强心苷最主要、最危险的毒性反应。过量的强心苷能提高心肌特别是心室肌异位节律点的自律性，过度抑制房室传导，因而可出现临床所见的各种类型的心律失常。快速性心律失常期前收缩特别是室性期前收缩最常见，二联律是强心苷中毒的特征反应，三联律也可出现，严重时可发展为室性心动过速甚至发展为心室颤动。

[单选题]药品广告中必须标明

忠告语

解析：药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号。

[单选题]细菌性腹泻给予小檗碱、地芬诺酯、双八面体蒙脱石，属于

不适宜联合用药

解析：细菌性腹泻给予小檗碱、地芬诺酯、双八面体蒙脱石，属于不适宜联合用药