正确答案: D
重大问题,应当及时上报当地食品药品监督管理部门
题目:
为规范药品委托生产,确保药品质量安全,2014年8月,国家药品监督管理部门发布《药品委托生产监督管理规定》(2014年公告第36号),境内药品生产企业之间委托生产药品的申请、审查、许可和监督管理应当遵守规定。
解析:本题考查药品委托生产的监督管理。药品委托生产管理中,委托生产双方所在地省级药品监督管理部门应当及时通报检查情况和处理结果。若出现重大问题,应当及时上报国家药品监督管理总局。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]属于神经氨酸酶抑制剂的抗流感病毒药是( )。
奥司他韦
解析:抗流感病毒药:神经氨酸酶抑制剂(扎那米韦、奥司他韦)常致疲乏、精神异常、抽搐、鼻塞、咳嗽、鼻窦炎、咽痛、喉头水肿、支气管炎、结膜炎。
[单选题]小剂量雌激素用于
绝经期综合征
解析:小剂量雌激素可用于绝经期综合征。大剂量可用于再生障碍性贫血。
[多选题]用药适宜性审核的内容包括
潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性
药品剂量、用法的正确性
解析:处方的前记、正文、后记的审核和是否有执业医师签名属于形式审核,不属于用药适宜性审核。