正确答案: C
进口药品申请
题目:2015年3月15日,在三亚市食品药品监督管理局的展位前,摆放着数十种各类不合格药品,其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时,总会为自己或家人朋友带一些港药,今天来到现场,发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此,该局稽查支队工作人员表示,一些香港药品虽然在香港方面经过批准,进行注册,并且有正规的生产厂家,但是在内地却没有进行注册没有得到批准,消费者使用出了问题,无法证明药品来源,在维权方面存在难度。
解析:本题考查药品注册申请的分类。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请,中国香港、澳门、台湾地区的制药厂商申请注册的药品,应参考进口药品注册申请的程序办理。故选C。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂称为
凝胶贴膏
解析:本题考点是黑膏药和凝胶膏剂的含义。采用饮片、食用植物油与红丹(铅丹)炼制成膏料,摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂称为黑膏药。凝胶贴膏系指原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。
[单选题]《医药产品注册证》证号的格式为
H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
解析:《进口药品注册证》证号的格式为H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;新药证书号的格式为药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;药品批准文号的格式为国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号《医药产品注册证》(港澳台企业生产的药品)证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。故选CBDA。
[单选题]缩泉丸的药物组成是
益智仁、乌药、山药
解析:A本题考查内科固涩剂中成药缩泉丸的药物组成。缩泉丸由益智仁(盐炒)、乌药、山药组成。
[多选题]甘草的功效有
益气补中
缓急止痛
祛痰止咳
解毒
缓和药性
解析:甘草,能益气补中,祛痰止咳,解毒,缓急止痛,缓和药性。
[单选题]按药物自然属性分类的首部本草专著是( )
《本草经集注》
解析:首创按药物自然属性分类的本草著作是《本草经集注》。
[单选题]藁本来源于
伞形科
解析:藁本来源于伞形科植物藁本或辽藁本的干燥根茎及根。味辛,性温。归膀胱、肝经。本品辛散温通,气雄而烈,直上颠顶,入膀胱与肝经。功似羌活,能发表散寒、祛风胜湿、止痛,善治表证夹湿、风寒湿痹与颠顶头痛。答案选E