正确答案: B

国家基本药物目录中的药品

题目:药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]新的不良反应是指
  • 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应


  • [单选题]易于感冒,是气的什么功能减弱的表现
  • 防御功能

  • 解析:气的防御作用主要是指作为防御功能的物质之正气的抵抗病邪功能。正气的防御作用一则护卫人体肌表,防御外邪入侵;二则当人体受外邪入侵后,正气与邪气进行斗争,以消灭邪气或驱邪出外,防止邪气对机体的进一步损害。若正气虚弱,防御作用减弱,则抵抗力下降,人体易感受外邪而发病,或疾病进行过程中,正不敌邪,则病位由浅入深,病情由轻转重,甚至恶化。

  • [单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
  • 药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期


  • [单选题]头重脚轻,眩晕欲仆者,证属
  • 肝阳化风证

  • 解析:风有内风、外风之分,一般所称肝风,均指内风而言。其症状主要以眩晕抽搐、震颤等为主。   (1)肝阳化风 临床表现常见眩晕欲仆,头胀头痛,肢麻或震颤,舌体歪斜,舌红脉弦,甚则猝然昏倒、舌强、语言不利,或半身不遂。   一般根据患者平素具有肝阳上亢的现象结合突然出现肝风内动的症状为辨证要点。   (2)热极生风 临床表现常见高热,肢体抽搐,项强,两眼上翻,甚则角弓反张,神志昏迷,舌红脉弦数。多以高热与肝风共见为辨证要点。   (3)血虚生风 临床表现常见头目眩晕,视物模糊,面色萎黄,肢体麻木或震颤,手足拘急,肌肉瞤动,脉弦细,舌淡少苔。血虚筋脉失养所表现的动风,一般以筋脉、爪甲、两目、肌肤等失去血的濡养的症状,以及全身血虚为辨证要点。

  • [单选题]濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行
  • 一级保护

  • 解析:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行一级保护。故选A。

  • [单选题]需要在药品说明书中醒目标示的内容是
  • 药品说明书的核准日期和修改日期

  • 解析:《药品说明书和标签管理规定》中第十五条规定:药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

  • [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
  • 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

  • 解析:第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

  • [单选题]下列关于商业贿赂行为表述错误的是
  • 经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给对方折扣,不可以给中间人佣金

  • 解析:根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二章规定:   第八条:经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的,以行贿论处;对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处。   经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给对方折扣,可以给中间人佣金。经营者给对方折扣、给中间人佣金的,必须如实入账。接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。   选项C中"不可以给中间人佣金"错误,故本题最佳答案为选项C。

  • [单选题]发布国产药品广告必须经
  • 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批


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