正确答案: E

人体安全性评价研究

题目:不属于新药临床前研究内容的是

解析:新药研究分为临床前研究和临床研究,包括:主要药效学研究、一般药理学研究、药动学研究和毒理学研究,故本题选E。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]可以取得广告批准文号,但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是( )。
  • 处方药

  • 解析:处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传

  • [多选题]含特殊药品的复方制剂包括
  • 含可待因的口服液体制剂

    复方甘草片

    含麻黄碱类复方制剂

    含苯乙哌啶复方制剂 参考答案与解析

  • 解析:含特殊药品复方制剂包括:①含磷酸可待因口服液体制剂;②含地芬诺酯(苯乙哌啶)复方制剂;③含麻黄碱类复方制剂;④复方甘草片。故选ABCD。

  • [单选题]高血压伴消化性溃疡患者不宜选用的药物是
  • 利血平

  • 解析:本题考查抗高血压药的不良反应。支气管哮喘患者禁用普萘洛尔,精神抑郁及消化性溃疡患者禁用利血平,肾动脉狭窄及妊娠期妇女禁用氯沙坦、卡托普利。故答案选B。

  • [单选题]在维生素C注射液中作为抗氧剂的是
  • 亚硫酸氢钠

  • 解析:亚硫酸盐和半胱氨酸作为抗氧剂,只能改变色泽,对稳定制剂的含量没有作用

  • [单选题]影响疟原虫叶酸代谢过程的抗疟药是
  • 乙胺嘧啶


  • [单选题]药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于
  • 指定检验

  • 解析:指定检验:指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验。

  • [单选题]药品临床评价具有"公正性和科学性"是基于
  • 药品临床评价采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法,经数理统计得出结论

  • 解析:公正性和科学性。药品临床评价是一项实事求是的工作,必须讲究科学性和诚信,须强调公平和公正,评价结论不能受行政领导、制药公司和医药代表等各个方面的干预和干扰。为了防止偏倚,在药品临床评价中强调采用循证医学的手段,不能单凭少数人和单位的临床经验;而是应该要求以多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法,运用正确的数据统计得出结论。

  • [单选题]使激动剂的最大效应降低的是
  • 非竞争性拮抗剂

  • 解析:拮抗药分为竞争性拮抗药和非竞争性拮抗药两种。由于激动药与受体的结合是可逆的,竞争性拮抗药可与激动药互相竞争与相同受体结合,产生竞争性抑制作用,可通过增加激动药的浓度使其效应恢复到原先单用激动药时的水平,使激动药的量-效曲线平行右移,但其最大效应不变,这是竞争性抑制的重要特征。非竞争性拮抗剂既可以使激动药的量效曲线右移(即达到原同效应所需的剂量增大),又可以使激动剂的最大效应降低(即使增加剂量,也无法达到原有的最大效应)。

  • [单选题]患者,女,26岁,妊娠3个月,因肺炎住院治疗,应禁用的抗菌药物是( )。
  • 左氧氟沙星

  • 解析:氟喹诺酮类抗菌药物禁忌证:患有中枢神经系统病变的患者和以往有神经、精神病史,尤其是有癫痫病史者,不宜用于骨骼系统未发育完全的18岁以下的儿童(包括外用制剂)。妊娠及哺乳期妇女。

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