正确答案: C
药理毒理研究
题目:属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]善燥湿化痰、祛风解痉的药是
天南星
解析:答案:B解析:白术功能益气健脾、燥湿利尿、止汗、安胎;甘草功能补脾益气、祛痰止咳、缓急止痛、清热解毒、调和诸药。因此答案是B、A。
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
30日
解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
[单选题]治亡阳证,常以附子配
干姜
解析:附子配干姜 附子辛热,功善回阳救逆、温助脾阳;干姜辛热,重在温中,兼能回阳。两药相合,回阳救逆及温中之力大增,治亡阳证及中焦寒证效佳。故此题应选B。
[单选题]下列药材除哪个外均为种子入药
覆盆子
解析:覆盆子为蔷薇科植物掌叶覆盆子Rubus chingii Hu的干燥果实。而菟丝子、马钱子、葶苈子、牵牛子等都是种子类中药。故此题应选E。
[单选题]执业药师向医生提供用药咨询的是
不良反应
解析:本题考查执业药师咨询服务的对象和内容,其中医师咨询的内容主要是:(1)新药信息;(2)合理用药信息;(3)药品不良反应;(4)药物的相互作用;(5)药物的禁忌证。
[单选题]六腑中的孤腑指的是
三焦
解析:孤腑,人体器官名。指三焦。六腑中惟独三焦不与五脏相配合,故名
[单选题]根据《中华人民共和国广告法》,广告中可以使用的是
准确的统计资料、调查结果
解析:药品广告不得含有的情形和内容:使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌;使用国家机关和国家机关工作人员的名义;使用国家级、最高级、最佳等用语及其他造假行为。
[单选题]以下关于脉象主病的叙述错误的是
代脉主小而食积
解析:代脉:脉象,脉来缓弱而有规则的歇止,间歇时间较长。主病:主脏气衰微、风证、痛证、七情惊恐、跌仆损伤。故此题应选D。