正确答案: ABE

上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

题目：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]从人胆汁排泄的药物，对其分子量阈值要求是

>500，<5000

[多选题]调剂部门的药品使用管理实行“五专管理”，包括( )。

专用处方

专用账册

专册登记

专柜加锁

专人负责

解析：本题考查要点是“调剂部门的药品使用管理”。调剂部门的药品使用管理实行“五专管理”，即专用处方、专用账册、专册登记、专柜加锁、专人负责。因此，本题的正确答案为ABCDE。

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

30日内

解析：进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应（包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的），药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》，自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。

[多选题]下列有关分散片叙述正确的是

为能迅速崩解、均匀分散的片剂

应进行溶出度检查

应检查分散均匀度

解析：系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。分散片中的药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。分散片应进行溶出度和分散均匀性检查。

[单选题]干扰素的药理作用特点是

小剂量增强免疫，大剂量抑制免疫

解析：解析：本题考查干扰素的药理作用。干扰素具有免疫调节作用，小剂量时对细胞免疫和体液免疫都有增强作用，大剂量时则产生抑制作用。故答案选A。

[单选题]氨基糖苷类抗生素对哪类细菌无效

厌氧菌

[多选题]以下药品保管方法中，适于保管受湿度影响而变质药品的是

设置除湿机、排风扇

控制药库湿度45%-75%

[单选题]抑制HMG-CoA还原酶的药物是

洛伐他汀

解析：解析：本题考查洛伐他汀的降脂作用机制。洛伐他汀具有与HMG-CoA相似的结构，且和HMG-CoA还原酶的亲和力高出HMG-CoA数千倍，对该酶产生竞争性抑制，从而起到降脂作用。故答案选D。

[单选题]按一级动力学消除的药物，按一定时间间隔连续给予一定剂量，血药浓度达到稳定状态时间的长短决定于

半衰期

解析：达到稳态血药浓度的时间与给药次数和间隔有关，当按一定时间间隔连续给予一定剂量，仅与半衰期有关。