正确答案: CDE

二者的研究目的不一样 二者比较的对象不一样 二者的研究结果不一样

题目：药物经济学与随机临床试验的差异表现在

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举一反三的答案和解析：

[单选题]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是

至少5年

解析：第三十九条企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。 第四十二条记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 新版《GSP》

[单选题]对于功能性低血糖患者，为减少低血糖发作，饮食调整错误的是

低纤维饮食

解析：对于功能性低血糖患者应膳食调补：1. 少吃多餐2. 均衡饮食3. 应加以限制的食物4. 增加高纤维饮食

[单选题]关于环孢素，叙述错误的是

主要用于器官移植后出现的急性排斥反应

解析：环孢素为一种强效免疫抑制药，可特异性地抑制辅助性T淋巴细胞活性，但不抑制抑制性T淋巴细胞的活性，反而促进其增殖。亦可抑制B淋巴细胞的活性，选择性抑制T淋巴细胞所分泌的白细胞介素-2、干扰素-γ，抑制单核巨噬细胞所分泌的白细胞介素-1。明显抑制宿主细胞免疫的同时，对体液免疫亦有抑制作用。还可抑制体内抗移植物抗体的产生，因而具有抗排异反应作用。不影响吞噬细胞的功能，不产生明显的骨髓抑制作用。口服吸收慢且不完全，口服后达峰时间约为3.5h，生物利用度20%～50%，与血浆蛋白结合率约为90%。主要经胆汁随粪便排泄，有明显肝肠循环，经尿排出仅10%，消除半衰期为6～30h。

[单选题]β地中海贫血的类型是

溶血性贫血

解析：溶血性贫血是β地中海贫血的类型，故选E

[多选题]缺血性卒中的急性期的治疗可选用

抗血小板黏附聚集

尼莫地平拮抗细胞内钙超载

头部或全身亚低温治疗

降纤酶降纤治疗

依达拉奉清除氧自由基

解析：（一）改善脑血循环1. 溶栓（1）静脉溶栓对缺血性脑卒中发病3h 内（Ⅰ级推荐，A 级证据）和3-4.5h （Ⅰ级推荐，B 级证据）的患者，应根据适应证和禁忌证严格筛选患者，尽快静脉给予rtPA 溶栓治疗。使用方法：rtPA 0.9mg/kg（最大剂量为90mg ）静脉滴注，其中10%在最初1分钟内静脉推注，其余持续滴注lh ，用药期间及用药24h 内应严密监护患者（Ⅰ级推荐，A 级证据）。如没有条件使用rtPA ，且发病在6h 内，可严格选择患者考虑静脉给予尿激酶。使用方法：尿激酶100万-150万IU ，溶于生理盐水100-200ml ，持续静脉滴注30分钟，用药期间应如严密监护患者（Ⅱ级推荐，B 级证据）。不推荐在临床试验以外使用其他溶栓药物（Ⅰ级推荐，C 级证据）。 溶栓患者的抗血小板或特殊情况下溶栓后还需抗凝治疗者，应推迟到溶栓24h 后开始（Ⅰ级推荐，B 级证据）。（2）血管内介入治疗静脉溶栓是血管再通的首选方法（Ⅰ级推荐，A 级证据）。静脉溶栓或血管内治疗都应可能减少时间延误（Ⅰ级推荐，B 级证据）。（2）血管内介入治疗 ? 静脉溶栓是血管再通的首选方法（Ⅰ级推荐，A级证据）。静脉溶栓或血管内治疗都应可能减少时间延误（Ⅰ级推荐，B级证据）。 ? 发病6h内由大脑中动脉闭塞导致的严重卒中且不适合静脉溶栓的患者，经过严格选择后可在有条件的医院进行动脉溶栓（Ⅰ级推荐，B级证据）。 ? 由后循环大动脉闭塞导致的严重卒中且不适合静脉溶栓的患者，经过严格选择后可在有条件的单位进行动脉溶栓，虽目前有在发病24h内使用的经验，但也应尽早进行避免时间延误（Ⅲ级推荐，C级证据）。? 机械取栓在严格选择患者的情况下单用或药物溶栓合用可能对血管再通有效（Ⅱ级推荐，B级证据）。但临床效果还需更多随机对照试验验证。对静脉溶栓禁忌的部分患者使用机械取栓可能是合理的（Ⅱ级推荐，C级证据）。 ? 对于静脉溶栓无效的大动脉闭塞患者，进行补救性动脉溶栓或机械取栓（发病8h内）可能是合理的（Ⅱ级推荐，B级证据）。 ? 紧急动脉支架和血管成型术的获益尚未证实，应限于临床试验的环境下使用（Ⅲ级推荐，C级证据）。 2.抗血小板 ? 对于不符合溶栓适应证且无禁忌证的缺血性脑卒中患者应在发病后尽早给予口服阿司匹林150-300mg/d（Ⅰ级推荐，A级证据）。急性期后可改为预防剂量（50-150mg/d），详见《中国缺血性脑卒中和短暂性脑缺血发作二级预防指南2014》。 ? 溶栓治疗者，阿司匹林等抗血小板药物应在溶栓24h后开始使用（Ⅰ级推荐，B级证据）。 ? 对不能耐受阿司匹林者，可考虑选用氯吡格雷等抗血小板治疗（Ⅲ级推荐，C级证据）。 3.抗凝 ? 对大多数急性缺血性脑卒中患者，不推荐无选择地早期进行抗凝治疗（Ⅰ级推荐，A级证据）。? 关于少数特殊患者的抗凝治疗，可在谨慎评估风险/效益比后慎重选择（Ⅳ级推荐，D级证据）。 ? 特殊情况下溶栓后还需抗凝治疗的患者，应在24h后使用抗凝剂（Ⅰ级推荐，B级证据） ? 对缺血性卒中同侧颈内动脉有严重狭窄者，使用急性抗凝的疗效尚待进一步研究证实（Ⅲ级推荐，B级证据）。 ? 凝血酶抑制剂治疗急性缺血性卒中的有效性尚待更多研究进一步证实。目前这些药物只在临床研究环境中或根据具体情况个体化使用（Ⅲ级推荐，B级证据）。 4.降纤 对不适合溶栓并经过严格筛选的脑梗死患者，特别是高纤维蛋白血症者可选用降纤治疗（Ⅱ级推荐，B级证据）。 5. 扩容 ? ? 对一般缺血性脑卒中患者，不推荐扩容（Ⅱ级推荐，B级证据）。 对于低血压或脑血流低灌注所致的急性脑梗死如分水岭梗死可考虑扩容治疗，但应注意可能加重脑水肿、心功能衰竭等并发症。此类患者不推荐使用扩血管治疗（Ⅲ级推荐，C级证据）。 6.扩张血管 对一般缺血性脑卒中患者，不推荐扩血管治疗（Ⅱ级推荐，B级证据）。 7.其他改善脑血循环的药物在临床工作中，依据随机对照试验结果，个体化应用丁基苯酞、人尿激肽原酶（Ⅱ级推荐，B级证据）。 （二）神经保护 ? 神经保护剂的疗效与安全性尚需开展更多高质量临床试验进一步证实（Ⅰ级推荐，B级证据）。 ? 缺血性脑卒中起病前已服用他汀的患者，可继续使用他汀（Ⅱ级推荐，B级证据） ? 上述一些有随机对照试验的药物在临床实践中应根据具体情况个体化使用（Ⅱ级推荐，B级证据）。 （三）其他疗法 高压氧和亚低温的疗效和安全性还需开展高质量的随机对照试验证实。

[单选题]关于顺铂的药动学特征，叙述错误的是

游离药物浓度与肾毒性关联不大

解析：顺铂在肾脏的高浓度分布和长时间蓄积是其肾毒性作用的重要基础，而顺铂在肾脏的长时间蓄积是由于其抑制了肾小管细胞刷状缘和侧膜的有机阳离子转运系统，使药物及其代谢产物排泄障碍所致。故选择D。

[多选题]从事药学服务的药师应对"投诉的类型"一般包括

退药

药品数量

药品质量

价格异议

服务态度和质量

解析：本题考查药学服务过程中投诉的类型。药师进行药学服务的过程中，经常遇到接待和处理患者投诉的内容包括：服务态度和质量、药品质量、药品数量、退药、用药后发生严重的不良反应，价格异议。