[单选题]与CT扫描分辨率无关的因素是:
正确答案 :C
重建速度
[多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。
正确答案 :ACDE
质量管理负责人
注册地址
仓库地址(包括增、减仓库)
经营范围
解析:ACDE
[多选题]在选购和使用医用纱布时应注意( )
正确答案 :ABCD
产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”
无菌方式包装的纱布可直接使用
非无菌方式包装的纱布必须消毒后使用
核对产品有效期
解析:ABCD
[单选题]企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
正确答案 :B
30
[多选题]哪些产品可以免于进行临床试验( )
正确答案 :ABC
工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;
通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的。
通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;
解析:ABC
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