正确答案: B

合法资格和药品质量

题目：2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局局执法人员在某现场聆听了都江堰市某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该企业夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场销售了两天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

解析：企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外，必要时应实地考察。经审核批准后，方可从首营企业进货。企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。故选B。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]具有小芒尖性状特征的叶类中药材是（ ）

罗布麻叶

解析：罗布麻叶具有小芒尖。

[单选题]伤科七味片含有有毒中药材是

马钱子

解析：含马钱子的中成药有九分散、山药丸、舒筋丸、疏风定痛丸、伤科七味片等。故此题选E。

[多选题]下列关于缓释制剂的叙述，正确的是

需要频繁给药的药物宜制成缓释制剂

可克服血药浓度的峰谷现象

能在较长时间内维持一定的血药浓度

一般由速释与缓释两部分药物组成

解析：控释制剂系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者的顺应性的制剂。生物半衰期很长的药物不宜制成缓释制剂。缓释制剂一般由速释与缓释两部分药物组成。药物可缓慢地释放进入体内，血药浓度的“峰谷”波动小，可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用，又能保持在有效浓度治疗范围（治疗窗）之内以维持疗效。答案选ACDE

[单选题]斑蝥中斑蝥素的含量测定采用

高效液相色谱法

解析：目前对中药中肝毒性成分吡咯里西啶生物碱、肾毒性成分马兜铃酸等常用的检测方法是高效液相色谱法、高效毛细管电泳及其与质谱联用等技术。《中国药典》对毒性成分生物碱等采用高效液相色谱法，如制川乌、制草乌、附子中的双酯型生物碱（以含新乌头碱、次乌头碱、乌头碱的总量计）进行限量检查；马钱子中的士的宁，斑蝥中的斑蝥素等设定了含量范围。使用高效液相色谱一质谱技术对国产千里光、川楝子、苦楝皮中的毒性成分进行了限量检查，解决了常规测定方法无法解决的问题。答案选E

[单选题]软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的，其干明胶：干增塑剂：水的重量比例通常是（ ）

1：(0.4～0.6)：1

解析：常用甘油、山梨醇等，增塑剂用量过高则囊壁过软，用量过低则囊壁过硬，通常其与明胶、水三者的重量比是干明胶：增塑剂：水=1：(0.4～0.6)：1。