正确答案: D

5年

题目:新药监测期的期限不超过

解析:新药监测期自新药批准之日起计算最长不超过5年。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]依照《药品注册管理办法》,药物治疗作用初步评价阶段是
  • Ⅱ期临床试验

  • 解析:申请新药注册,应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后,有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。①Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。②Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。③Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。④Ⅳ期临床试验:新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

  • [多选题]磁石与龙骨均有的功效是( )
  • 平肝潜阳

    镇惊安神

  • 解析:龙骨有镇惊安神、平肝潜阳、收敛固涩、收湿敛疮功效;磁石有镇惊安神、平肝潜阳、纳气平喘、聪耳明目功效。故本题的正确答案为AC。

  • [单选题]公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起
  • 6个月内提出

  • 解析:直接向人民法院提起行政诉讼的期限为6个月;经过行政复议的,对行政复议结果不服的,可在收到行政复议决定书之日起15日内向人民法院起诉。

  • [单选题]脑立清胶囊除能醒脑安神外,又能
  • 平肝潜阳

  • 解析:D本题考查内科平肝息风剂中成药脑立清胶囊的功能。脑立清胶囊的功能是平肝潜阳,醒脑安神。

  • [多选题]山楂的药理作用有( )。
  • 降血脂、抗动脉粥样硬化

    增加冠脉血流量、扩张血管

    调节体液与细胞免疫功能

    降血压、抗心律失常

    抗菌、抗癌

  • 解析:本题考查要点是"山楂的药理"。山楂的药理作用:本品有助消化、降血脂、抗动脉粥样硬化、抗心绞痛、强心、降血压、抗心律失常、增加冠脉血流量、扩张血管、收缩子宫、抗菌、调节体液与细胞免疫功能、抗癌等作用。因此,本题的正确答案是ABCDE。

  • [多选题]以下属于片剂的优点的是
  • 剂量准确,片内药物均匀、含量差异小

    质量稳定

    服用、携带、贮存方便

    品种丰富,可满足医疗、预防用药的不同需求

  • 解析:本题考点是片剂的优点。片剂的主要优点有:①剂量准确,因病人按片服用,而片内药物均匀、含量差异小;②质量稳定,因系固体剂型,且某些易氧化变质或潮解的药物,可借助包衣或包合作用加以保护,水分、光线、空气对其影响较小;③机械化生产,自动化程度高,产量大,成本低,易控制微生物限度;④服用、携带、贮存方便;⑤品种丰富,可满足医疗、预防用药的不同需求。所以选择ABDE。

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