正确答案: A

质量手册、程序性文件、标准操作规程和记录

题目：质量体系文件包括

解析：质量体系文件分为4个层次，它们是：第一层次质量手册、第二层次程序性文件、第三层次作业指导书（含检测细则、操作规程）、第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[单选题]临床实验室若对检测系统进行性能核实，需要进行以下实验

精密度、准确度

解析：临床实验室为保证所采用的检测系统的完整性和有效性，可有针对性地采取3种方法：①实验室采用的检测系统具有溯源性，并已被许多实验室广泛应用，实验室只是核实该系统业已被认可的性能。核实实验只需进行精密度和准确度实验，用以说明该系统可以得到与厂商报告相一致的精密度和准确度，并与该系统的其他用户的性能相一致。②实验室采用的检测系统仅仅由厂家对分析性能进行了详细评价而将被推出，则在检测患者标本前要进行确认试验，包括精密度、准确度和结果可报告范围的实验，以证实该系统具有预期的水平，从而满足实验室要求。③对于一个新的检测系统或改变原有的检测系统的任何组分，都必须对该系统的性能进行全面评价。评价试验包括精密度、准确度、结果可报告范围、分析灵敏度、分析特异性和参考区间等。

[单选题]患儿突然发热、咽痛、“杨梅舌”，病后第3天，耳后颈部出现皮疹，然后发展为全身弥漫性鲜红皮疹，疹退后有皮屑。咽拭子培养的结果亦支持此病是猩红热。猩红热皮疹产生的原因是

链球菌致热外毒素的毒性作用

[多选题]与幽门螺杆菌有关的是（ ）

触酶阳性

革兰阴性螺旋形

快速脲酶试验强阳性

[多选题]实验室对新批号的试剂和关键耗材进行验收的内容包括（）

包装完整性

试剂盒耗材有效期

试剂的核酸提取效率和核酸扩增效率

试剂的批间差异

关键耗材的抑制物