正确答案: BD

具有医药或相关专业大专以上学历 对GMP的实施和产品质量负责

题目：企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

解析：企业主管药品生产管理和质量管理的负责人需要具有医药或相关专业大专以上学历、对GMP的实施和产品质量负责并有一定药品生产和质量管理的经验。故选BD。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]下列项目变更无须办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是

麻醉药品处方审核资格的药师

解析：当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。

[单选题]为减少共济失调，幻觉及"宿醉现象"，老年人失眠患者宜选用：

佐匹克隆

解析：老年失眠患者推荐使用non-BZDs或褪黑素受体激动剂。所以答案为C。

[单选题]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是

医疗机构制剂

解析：获得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，如果要进行某种制剂的配制，必须报送有关资料和样品，经所在地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号后，方可配制。

[单选题]多柔比星引起的不良反应是

心脏毒性

解析：多柔比星的不良反应有：骨髓抑制，心脏毒性。

[单选题]对于尿液的描述正确的是

尿量的多少主要取决于肾小球滤过率和肾小管的重吸收

解析：正常人每日排出尿液1～2L，其中97%为水分，所以A选项错误。正常人的新鲜尿液呈弱酸性，所以C选项错误。正常人的尿量变化幅度较大，可能与饮水量和排汗量有关，所以D选项错误。正常人的尿液中含有3%的固体物质，所以E选项错误。

[单选题]达那唑的适应证不包括

白细胞减少症

解析：达那唑主要用于对其他药物治疗不能耐受或治疗无效的子宫内膜异位。尚可用于治疗乳腺囊性增生病（纤维囊性乳腺病）、男性乳腺发育症、乳腺痛、痛经等。还可用于特发性血小板减少性紫瘢、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮、青春期性早熟、不孕症与血友病及血友病乙（Christmas病）等

[单选题]关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

解析：基本医疗卫生制度（四大体系）包括：(1)建立健全公共卫生服务体系，建立健全疾病预防控制、健康教育、妇幼保健、精神卫生、应急救治、采供血、卫生监督和计划生育等专业公共卫生服务。故A正确。(2)进一步完善医疗服务体系，坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展，建设结构合理、覆盖城乡的医疗服务体系。故C错误。(3)加快建设医疗保障体系，加快建立和完善以基本医疗保障为主体，其他多种形式补充医疗保险和商业健康保险为补充，覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系。故B正确。(4)建立健全药品供应保障体系，加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系。故D正确。建议考生运用口诀"公服医服，医保药保；公服建立健全，医服公立非营利为主，医保基保他保多层次，药保基药制度为基础"准确记忆。

[单选题]化学药品标签上有效期的标注格式，正确的是

有效期至××××年××月

解析：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示；月、日各用两位数表示。

[单选题]伊立替康的监护要点不包括

脱发

解析：1．胃肠道：迟发性腹泻：腹泻（用药24小时后发生）是本品的剂量限制性毒性反应，在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中20%发生严重腹泻。出现第一次稀便的中位时间为滴注本品后第5天。有个别病例出现假膜性结肠炎，其中1例已被细菌学证实（难辨梭状芽胞杆菌）。恶心与呕吐：使用止吐药后10%患者仍发生严重恶心及呕吐。其他胃肠反应：腹泻及/或呕吐伴随脱水症状已有报导。少于10%的患者发生与本品治疗有关的便秘。少见发生肠梗阻报道。其他轻微反应如：厌食、腹痛及黏膜炎。中性粒细胞减少是剂量限制性毒性。78.7%的患者均出现过中性粒细胞减少症，严重者〔中性粒细胞计数<500/mm3)占22.6%。9%的患者出现短暂严重的急性胆碱能综合征。早期的反应如呼吸困难、肌肉收缩、痉挛及感觉异常等均有报道。少于10%的患者出现严重乏力，其与使用本品的确切关系尚未阐明。常见脱发，为可逆的。12%的患者在无感染或严重中性粒细胞减少症的情况下出现发热。轻度皮肤反应，变态反应及注射部位的反应尽管不常见，但也有报道。