正确答案: A
药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
题目:药品不良反应报告和监测是指
解析:药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]易引起过敏性休克的药物是( )
青霉素
解析:本组题考查抗菌药物的不良反应。易引起过敏性休克的药物是青霉素。故答案选A。
[单选题]适用于阿司匹林哮喘伴有过敏性鼻炎的预防和维持治疗的药物是
孟鲁司特钠咀嚼片
解析:1.白三烯受体阻断剂尤适用于阿司匹林哮喘。
[单选题]常用量是指
临床常用的有效剂量
解析:常用量是临床常用的有效剂量范围,既可获得良好的疗效而又安全的量;常用量一般大于最小有效量,小于极量。
[单选题]国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
《进口药品注册证》
解析:进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》;进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》。
[多选题]药品生产、批发企业销售药品时必须
具有《许可证》
按照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药
按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
解析:①处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。②药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。③进入药品流通领域的处方药和非处方药,其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。相应的警示语或忠告语如下:处方药:凭医师处方销售、购买和使用!甲类非处方药、乙类非处方药:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!④药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药。故选ABCD。
[单选题]下列属于生理性拮抗的是( )
肾上腺素拮抗组胺治疗过敏性休克
解析:生理性拮抗  ;如肾上腺素作用于β肾上腺素、用于治疗过敏性休克。
[单选题]下列处方中,属于"无适应证用药"的典型事例是
给予感冒咳嗽、C反应蛋白正常者抗生素
解析:由此题可掌握的要点是审核处方用药与病症诊断的相符性。坦洛新(治疗良性前列腺增生)用作降血压药(A)属于无正当理由超适应证用药;滥用白蛋白、糖皮质激素(C)属于过度治疗用药;忽略药品说明书提示用药(B)与司来吉兰用于伴尿潴留、前列腺增生的抑郁症患者是有禁忌证用药(E);感冒咳嗽、C反应蛋白正常者给予抗生素(D)属于无适应证用药。因此,该题的正确答案是D。