正确答案: ABCD

双证管理 品种补缺 医院自用为主 药剂科自配

题目：以下属于医疗机构制剂特征的是

解析：医疗机构制剂具有如下特征：①双证管理。医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，取得配制制剂的资格；如果要进行某种制剂的配制，还必须取得相应制剂的批准文号。②品种补缺。医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种，以方便临床使用，弥补市场供应不足。③医院自用为主。医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。特殊情况下，经国务院或省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。④药剂科自配。医疗机构制剂只能由医院的药学部门配制，其他科室不得配制供应制剂。⑤质量检验合格。医疗机构制剂需按要求进行质量检验，质量检验一般由医疗机构的药检室负责，检验合格后，凭医师处方使用。故选ABCD。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员

应当具有中药学中级以上专业技术职称

解析：药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。药品批发企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：①从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；②从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；③从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历；从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。

[单选题]麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

专库或专柜存放并指定双人双锁保管，专账记录

[单选题]与长春新碱合用可提高肿瘤细胞对长春新碱的摄取量

硝苯地平

解析：本组题考查长春新碱的药物相互作用。长春新碱的药物相互作用包括：(1)与含铂化合物合用，可能增强第Ⅷ对脑神经障碍。(2)与门冬酰胺酶、异烟肼合用，可能增强其神经系统及血液系统的毒性。(3)与非格司亭、沙莫司亭合用，可能产生严重的周围神经病。(4)长春新碱与替尼泊苷合用，可增强长春新碱的神经毒性。(5)长春新碱与钙通道阻滞剂合用，能提高肿瘤细胞对长春新碱的摄取量。故答案选E。

[单选题]某片剂的有效期为2年，生产日期若为2011年10月31日，有效期可标注为

有效期至2013年10月30日

解析：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为：①“有效期至××××年××月”、“有效期至××××.××，”、“有效期至××××/××”，有效期若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。②“有效期至××××年××月××日”、“有效期至××××，××.××，”、“有效期至××××/××/××”，有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天。故选D。

[多选题]医疗机构发现可疑的药品不良反应，应当

详细记录

分析和处理

通过国家药品不良反应监测信息网络报告

解析：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。

[单选题]离子-偶极，偶极-偶极相互作用通常见于

羰基化合物

解析：在药物和受体分子中，当碳原子和其他电负性较大的原子，如N、O、S、卤素等成键时，由于电负性较大原子的诱导作用使得电荷分布不均匀，导致电子的不对称分布，产生电偶极。离子-偶极、偶极-偶极相互作用通常见于羰基类化合物，如乙酰胆碱和受体的作用。

[多选题]血管紧张素Ⅰ转化酶抑制剂具有

血管扩张作用

增加尿量

逆转慢性心功能不全的心肌肥厚

降低慢性心功能不全病人的死亡率

解析：本题考查血管紧张素转化酶抑制剂的药理作用。血管紧张素转化酶抑制剂可抑制血浆与组织中ACE，阻止AngⅡ生成，抑制缓激肽降解，升高缓激肽水平，继而促进一氧化氮和前列环素生成，舒张血管；抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留；抑制局部AngⅡ在血管组织和心肌内的形成，抑制血管平滑肌细胞增生和左心室肥厚，可降低慢性心功能不全病人的死亡率。故答案选ABCD。

[多选题]下列情形属于违法情形的有

甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述

乙药店销售的川贝母未标明产地

丙医疗机构发布其自制制剂的广告

解析：本题考查药事管理与法规的应用。《药品进口管理办法》第三十九条：进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。《药品注册管理办法》第四十七条：改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的需按照新药进行注册申请。《药品管理法》第二十一条：城乡集贸市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。《药品管理法》第十九条：药品经营企业销售中药材，必须标明产地。《药品广告审查发布标准》第三条：下列药品不得发布广告：(二)医疗机构配制的制剂。