[单选题]关于药物通过生物膜转运的特点的正确表述是（ ）。

正确答案 ：A

被动扩散的物质可由高浓度区向低浓度区转运，转运的速度为一级速度

解析：

本题考查药物通过生物膜的转运机理。药物通过生物膜的转运机理：? (1)被动扩散(passive diffusion)。被动扩散的特点是：从高浓度区(吸收部位)向低浓度区域(血液)顺浓度梯度转运，转运速度与膜两侧的浓度差成正比。扩散过程不需要载体，也不消耗能量，故也称为单纯扩散。膜对通过的物质无特殊选择性，即无饱和现象和竞争抑制现象，一般也无部位特异性。药物大多数以这种方式吸收。被动扩散有二条途径：①溶解扩散，②限制扩散。(2)主动转运(active transport)。一些生命必需物质(如K+ ，Na+ ，I- ，单糖，氨基酸，水溶性维生素)和有机酸、碱等弱电解质的离子型等。主动转运有如下特点：①逆浓度梯度转运，②需要消耗机体能量，能量的来源主要由细胞代谢产生的ATP提供，③主动转运药物的吸收速度与载体数量有关，可出现饱和现象，④可与结构类似的物质发生竞争现象，⑤受代谢抑制剂的影响，⑥主动转运有结构特异性，如单糖、氨基酸、嘧啶及某些维生素都有本身独立的主动转运特性；⑦主动转运还有部位特异性。(3)促进扩散(facilitated—diffusion)。促进扩散又称中介转运(meadiated transport)或易化扩散，由膜的高浓度一侧向低浓度一侧扩散或转运的过程。促进扩散具有载体转运的各种特征：有饱和现象，与被动扩散不同之处在于：促进扩散不消耗能量，而且是顺浓度梯度转运，转运的速率大大超过被动扩散。(4)胞饮作用。胞饮作用是细胞摄取药物的另一种形式，主动变形而将某些物质摄入细胞内或从细胞内释放到细胞外，称为胞饮。某些高分子物质，如蛋白质、多肽类、脂溶性维生素和重金属等，可按胞饮方式吸收。

[多选题]以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是 （ ）

正确答案 ：ABCD

临床试验的疗程和观察期较短

Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例

Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外

观测指标只限于实验设计所规定的内容

[多选题]下列哪些属于缓、控释制剂（ ）。

正确答案 ：ABDE

胃内滞留片

植入剂

骨架片

渗透泵片

解析：解析：本题考查缓、控释制剂常见剂型 分散片在胃内迅速崩解，释放，不是缓、控释制剂。故答案为ABDE

[单选题]对药物结构中氨基进行成酰胺修饰不能达到的目的是

正确答案 ：D

降低脂溶性

解析：解析：本题考查药物结构中氨基进行成酰胺修饰的目的。对具氨基药物进行成酰胺修饰可以增加药物的组织选择性、降低毒副作用、延长药物的作用时间、增加药物的化学稳定性等。

[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号

正确答案 ：C

有效期为3年，有效期满前3个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册

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