[单选题]寒、糙、浮三效源自( )。
正确答案 :D
风元
解析:本组题考查要点是"藏药十七效"。十七效包括柔、重、温、腻、稳、寒、钝、凉、软、稀、燥、干、热、轻、锐、糙、浮。十七效源自五元,其中重、稳、温、钝、柔、腻六效源自五元中的土元,因为土元的属性为重、稳、钝、腻等;热、锐、干、轻、燥五效源自火元,因为火元的属性为热、锐、干、轻、燥等;凉、稀、软三效源自水元,因为水元的属性为凉、稀、软;寒、糙、浮三效源出风元,因为风元的属性为寒、轻、糙、浮。
[单选题]关于散剂生产与贮藏有关规定的说法,错误的是
正确答案 :E
含易吸潮药物的散剂应密闭贮存
[单选题]需要调敷患处的是
正确答案 :D
四圣散
解析:调敷患处是将药物用适当的液体调成糊状,敷布于患处。药物直接接触患处,达到治疗目的。常用的液体辅料有白酒、醋、香油、茶水等。如治跌打外伤的七厘散、五虎丹,用白酒调成糊状,敷于患处。治痈肿疮毒的紫金锭、蟾酥锭,用醋研成糊状敷于患处。此外,还有用香油调敷的黄水疮药,花椒油调敷的四圣散,茶水调敷的如意金黄散,蛋清调敷的武力拔寒散等。故此题应选D。
[单选题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于
正确答案 :B
仿制药申请
解析:本题考查的是药品的注册管理。
根据《药品注册管理办法》第二章第十二条。新药申请,是未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。
仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。
再注册申请,是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
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