正确答案: C

剩余的药品退回申办者

题目:药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是

解析:《药品临床试验管理规范》第五十三条:试验用药品不得在市场上经销。第五十四条:试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁等方面的信息。第五十五条:临床试验用药品的使用由研究者负责,研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的药品退回申办者,上述过程需由专人负责并记录在案。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。第五十六:申办者负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签,并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中,研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。第五十七条:监查员负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]易引起肝损害的药物是
  • 异烟肼

    利福平

    吡嗪酰胺

    对氨基水杨酸

  • 解析:肺结核治疗药物不良反应较多,需注意防范,如异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、对氨水杨酸均可引起肝损害。

  • [多选题]拔火罐时是用火力将罐内的气体排出,从而产生负压吸附的方法,常用的方法有( )
  • 投火法

    闪火法

    贴棉法


  • [单选题]下列物质中既可作软膏基质又可作栓剂基质的辅料是
  • 甘油明胶

  • 解析:水溶性软膏基质包括甘油明胶、聚乙二醇、卡波普凝胶等。栓剂中水溶性基质有甘油明胶、聚乙二醇、非离子型表面活性剂等。羧甲基纤维素钠具有黏合、增稠、增强、乳化、保水、悬浮等作用,没有作软膏和栓剂基质的作用。甲基硅油在软膏剂中是一种油脂性基质,为无色无臭液体,能与多种基质配合应用,但不能用作栓剂基质。甘油明胶是甘油、明胶、水按一定比例混合制成的,组成为甘油10%~30%、明胶1%~3%,水加至100%,则为半固体的软膏基质;若甘油70%,明胶20%,水10%,则形成固体的栓剂基质。丙烯酸树脂有多种型号,有不同用途。丙烯酸树脂常用作片剂薄膜衣材料,但不能作为软膏和栓剂基质。液体石蜡是软膏剂中的油脂性基质的组成成分,主要用于调节软膏基质的稠度,而不用来调节油脂性栓剂基质的稠度。

  • [单选题]《国家非处方药目录》收载的缓泻药的活性成分不包括
  • 酚酞

  • 解析:本题考查便秘的非处方药治疗。《国家非处方药目录》收载的缓泻药的活性成分包括:乳果糖、大黄、比沙可啶、甘油、硫酸镁、山梨醇。

  • 考试宝典
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