[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，( )指导开展医疗器械再评价工作的依据

正确答案 ：B

可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据

[单选题]用于维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )

正确答案 ：C

第三类

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。

正确答案 ：C

3

[单选题]关于胸部后前立位显示标准的叙述，错误的是()

正确答案 ：B

肩胛骨投影于肺野之内

[多选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。

正确答案 ：ABC

发现

报告

评价和控制的过程

解析：ABC

[单选题]国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。

正确答案 ：B

风险程度

[多选题]《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项，实施后应当在时履行。( )

正确答案 ：AC

延续注册

产品技术要求

解析：CA

[单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )

正确答案 ：C

2014年10月1日2014年10月1日

[单选题]不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。

正确答案 ：A

14周岁

[单选题]一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。

正确答案 ：B

按规定销毁,并做记录

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