正确答案: ABC

获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件 重点监测品种发生的所有不良事件

题目：哪些医疗器械不良事件应该报告( )。

解析：ABC

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[多选题]化学制氧机的特点是( )

体积小、便于携带

成本低、产氧快

使用方便

解析：ABC

[多选题]下列哪些行为，可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )

生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;

未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;

生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;

在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;

第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的。

解析：ABCDEF

[单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。

2000年4月1日

[单选题]腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因，是与___有关

脂肪

[多选题]企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )

相关法律法规

质量管理制度、职责及岗位操作规程

医疗器械专业知识及技能

解析：ACD

[单选题]肺部CT轴位扫描，能同时看到头臂干血管的层面是：

胸锁关节层面

[多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。

具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境

具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

解析：CD