正确答案: E

是质量手册中原则性要求的展开与落实，通常对具体细节需要进行规定和描述

题目：程序文件的作用和意义不包括

解析：答案A、B、C、D都是程序文件的作用，程序文件是质量手册中原则性要求的展开和落实，但细节要求需要依靠作业指导书来支持，而不是程序文件，因此选择答案E。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]患者，女，45岁，发现乙型肝炎病毒携带20年，近半年来出现消瘦，黄疸，腹胀，水肿，肝功能ALT400u／L，AST350U／L，初步诊断慢性肝炎，以下检查结果不可能出现的是

血清清蛋白60g／L

解析：从病史看，患者为慢性肝炎并出现腹胀，水肿，腹水的可能性很大。血清总蛋白参考值为62～85g／L，血清清蛋白参考值为35～53g／L，在严重肝脏损害时血清总蛋白约为40～50g／L，当TP<50g／L，ALB<30g／L时，常出现腹水。血清球蛋白参考值为20～30g／L，正常白球比为1.5～2.5︰1，慢性肝炎时白球比会倒置，常小于1。所以选项A，因为血清清蛋白不可能高于正常值。

[单选题]采用光学显微镜对病毒进行快速诊断时，下列哪项不是观察的内容

病毒抗原