[单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
正确答案 :B
2年
解析:疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。
[单选题]互联网药品信息服务分为
正确答案 :D
经营性与非经营性两类
解析:互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故选D。
[多选题]望面色中,黑色主病是( )
正确答案 :BCD
寒证
水饮
瘀血
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
正确答案 :C
国家药品监督管理部门
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
[单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
正确答案 :A
初审和现场核查
解析:初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。
[单选题]发布国产药品广告必须经
正确答案 :B
生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
[单选题]药师参与全程化药学服务的重要环节是( )。
正确答案 :D
开展药物咨询
解析:本题考查要点是"用药咨询服务"。执业药师开展药物咨询,是药师参与全程化药学服务的重要环节,也是药学服务的突破口,对临床合理用药有关键性作用,对保证合理用药有着重要意义。因此,本题的正确答案为D。
[单选题]老年人血药浓度较一般成年人高,药物半衰期较一般人明显延长,是因为老年人的肝肾功能、免疫功能均较成年人低,一般要低
正确答案 :C
1/3~1/2
解析:C老年人肝肾功能、免疫功能均较成年人减低1/3~1/2,致使血液内药物浓度较一般成年人为高,药物半衰期亦较一般人明显延长。
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