[单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括

正确答案 ：E

验证药物的治疗作用和安全性

解析：Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价，是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应；包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等，而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。

[单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

正确答案 ：C

药理毒理研究

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

[单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并

正确答案 ：B

处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

解析：《药品管理法》规定，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。

[单选题]关于药品说明书说法错误的是

正确答案 ：C

药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

解析：《药品说明书和标签管理规定》第五条规定，药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。故正确答案为C。

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