[多选题]医疗机构对申报制剂的要求有
正确答案 :ABDE
进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
说明书和包装标签应当按照规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
[多选题]秦皮的显微特征是:
正确答案 :ABCD
纤维边缘微波状,壁极厚
石细胞不规则分枝
木栓细胞多角形
射线细胞内含草酸钙砂晶
[多选题]下列哪些是对外用药品不得检出的,其他则按剂型加以规定
正确答案 :BC
金黄色葡萄球菌
绿脓杆菌
[单选题]患者感冒三天,发热恶寒仍在,今天突然出现心中悸动不安,心神烦乱,治用
正确答案 :E
小建中汤
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