[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，处方药与非处方药分类的依据是

正确答案 ：A

品种、规格、适应证、剂量、给药途径

解析：根据药品的品种、规格、适应证、剂量、给药途径不同，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。

[单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

正确答案 ：C

药理毒理研究

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

[单选题]某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

正确答案 ：A

【适应症】

解析：某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在【适应症】；需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在【注意事项】；某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在【药物相互作用】。故选A、D、C、D。

[单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）

正确答案 ：D

申报备案制度

查看原题