[单选题]一次性使用输液器要求( )

正确答案 ：A

无菌、无热源

[单选题]未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。

正确答案 ：C

3-5倍

[单选题]一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。

正确答案 ：C

三类

[多选题]医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。

正确答案 ：ABCD

医疗器械的生产单位

医疗器械经营单位

医疗器械使用单位

有关单位和个人

解析：ABCD

[多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。

正确答案 ：ACDE

质量管理负责人

注册地址

仓库地址(包括增、减仓库)

经营范围

解析：ACDE

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