[多选题]下列叙述正确的是( )

正确答案 ：ABCD

医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

解析：ABCD

[单选题]有关鼻咽部扫描技术，正确的是()

正确答案 ：B

鼻咽部在线圈中线

[单选题]直热式热散成像，黑白的图像的获得取决于()

正确答案 ：E

热敏层胶囊内成像剂

[多选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息，是用以指导的技术文件( )

正确答案 ：ABCDE

正确安装

调试

操作

使用

维护

解析：ABCDEF

[多选题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。

正确答案 ：ABC

企业名称

法定代表人

企业负责人

解析：ABC

[单选题]未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。

正确答案 ：C

3-5倍

[单选题]有关X线微粒性的解释，正确的是：

正确答案 ：C

能解释光电效应

[多选题]医疗器械的基本质量特征是( )

正确答案 ：ABCD

有效性

安全性

适用性

可靠性

解析：ABCD

[多选题]关于磁矩概念描述，正确的是()

正确答案 ：ABDE

磁矩是一个总和的概念

磁矩的方向总是与外加磁场(B0)的方向一致的

磁矩是质子动态过程中形成的

外加磁场越大则磁矩与B0轴的角度越大

解析：ABDE

[单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )罚款.

正确答案 ：B

5000元以上20000元以下

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