正确答案: ABCDE

省、自治区、直辖市药品监督管理部门 国家食品药品监督管理局 申办者 伦理委员会 卫生行政部门

题目：某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。

解析：临床试验过程中发生严重不良事件时应该报告省、自治区、直辖市药品监督管理部门；国家食品药品监督管理局；申办者；伦理委员会；卫生行政部门

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举一反三的答案和解析：

[单选题]婴幼儿禁用的强效利尿药物是

依他尼酸

解析：本题考查婴幼儿禁用的药物。①麻醉性镇痛药：吗啡、芬太尼；②吲哚美辛；③作用于中枢神经系统：左旋多巴、硫喷妥钠；④强效利尿剂：依他尼酸；⑤抗组胺药：苯海拉明；⑥胃动力药：甲氧氯普胺。34,A本题考查婴幼儿禁用的药物。①麻醉性镇痛药：吗啡、芬太尼；②吲哚美辛；③作用于中枢神经系统：左旋多巴、硫喷妥钠；④强效利尿剂：依他尼酸；⑤抗组胺药：苯海拉明；⑥胃动力药：甲氧氯普胺。

[单选题]内在活性α=1的药物为

完全激动剂

解析：内在活性α=1的药物为完全激动剂，故选A

[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是

药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门

解析：本题考查的是医疗用毒性药品管理办法。第九条医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。 国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。 调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。

[单选题]不用于治疗风湿性关节炎的非甾体类药物是

对乙酰氨基酚

解析：对乙酰氨基酚解热作用与阿司匹林相似，镇痛作用较弱，无抗炎、抗风湿作用。用于发热，也可用于缓解轻中度疼痛，如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。

[单选题]慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭时，在治疗过程中易发生的电解质紊乱是

低钾、低氯血症

解析：低钾、低氯血症是慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭时在治疗过程中易发生的电解质紊乱，故选D

[多选题]医疗机构不得采用的供药方式有

未经诊疗直接为患者提供处方药

通过邮售方式直接向患者销售处方药

通过互联网方式直接向患者销售处方药

提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用

解析：本题考查的是医疗机构药品监督管理办法(试行)。 第二十条医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯。 第二十一条医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。未经省级以上药品监督管理部门批准，医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂，也不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。 第二十二条医疗机构应当加强对使用药品的质量监测。发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管，及时向所在地药品监督管理部门报告。在药品监督管理部门作出决定之前，医疗机构不得擅自处理。 医疗机构发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商，及时向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的，医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。 第二十三条医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。 第二十四条医疗机构应当逐步建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统，实现药品来源可追溯、去向可查清，并与国家药品电子监管系统对接。

[多选题]下面关于药用炭用法的叙述，正确的是

药用炭的用量应根据原辅料的质量而定

一般为药液总量的0．1％～0．5％

应选用优质针用药用炭

使用药用炭的注射剂其pH应控制在偏酸性