• [单选题]天麻一端有自母体脱落的圆形瘢痕,称为
  • 正确答案 :A
  • 凹肚脐


  • [单选题]"感冒"指的是
  • 正确答案 :C
  • 症状


  • [单选题]药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求,设置不同的温、湿度条件仓库,各库房相对湿度应保持在
  • 正确答案 :D
  • 45%~75%

  • 解析:《药品经营质量管理规范实施细则》第十八条,药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2~10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45%~75%之间。

  • [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
  • 正确答案 :D
  • 丁药品生产企业

  • 解析:药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

  • [单选题]关于新药证书的说法正确的是
  • 正确答案 :C
  • 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号

  • 解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

  • [单选题]心气虚证与心阳虚证的区别在于
  • 正确答案 :E
  • 怕冷

  • 解析:心阳虚与心气虚的共有症状是:心悸,气短,自汗,活动或劳累后加重。心气虚证的临床表现,除上述共有症状外,兼见面色白,体倦乏力,舌质淡,舌体胖嫩,苔白,脉虚。心阳虚证的临床表现,除上述共有症状外,兼见形寒肢冷,心胸憋闷,面色苍白,舌淡或紫暗脉细弱或结代。如出现心阳虚脱,除有心阳虚的症状外,兼见大汗淋漓,四肢厥冷,口唇青紫,呼吸微弱,脉微欲绝。心气虚与心阳虚,往往由于年老脏气日衰,或由其他疾病的转变,或者由于汗、下太过以及各种损伤气血的原因而形成。心气虚证以心脏及全身功能活动衰弱为辨证要点。心阳虚证以在心气虚证的基础上出现虚寒症状为辨证要点。故此题应选E。

  • [单选题]不需要许可证的是
  • 正确答案 :E
  • 乙类非处方药的零售

  • 解析:《中华人民共和国药品管理法》中关于处方药与非处方药流通管理暂行规定:普通商企业必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记,符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。普通商企业和乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗,不需要许可证。

  • [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
  • 正确答案 :C
  • 市级药品监督管理部门

  • 解析:境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

  • [单选题]药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证不包括
  • 正确答案 :D
  • 单位名称


  • [单选题]临床处方中,常用量为0.03~0.06g的是
  • 正确答案 :D
  • 有毒药物


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