• [单选题]开办药品生产企业,须经批准的部门是
  • 正确答案 :C
  • 省级药品监督管理部门

  • 解析:《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业,须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

  • [单选题]主要药事管理职能是为保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量,保证药品的储藏、运输过程中药品质量的稳定,保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性,依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是
  • 正确答案 :C
  • 药品批发组织

  • 解析:答案:C。主要药事管理职能是为保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量,保证药品的储藏、运输过程中药品质量的稳定,保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性,依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是药品批发组织

  • [单选题]药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行
  • 正确答案 :B
  • 《药物非临床研究质量管理规范》

  • 解析:药物临床前研究应当执行有关管理规定其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。

  • [单选题]性温,为治寒闭神昏要药的是
  • 正确答案 :D
  • 苏合香

  • 解析:苏合香,功能芳香开窍、行气止痛,主治痰迷心窍所致的痰厥昏迷、中风偏瘫、肢体不利,以及中暑、心胃气痛。故此题应选D。

  • [单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
  • 正确答案 :B
  • 由原发证部门缴销


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