[单选题]关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()
正确答案 :B
能量越大,X线波长越长
[多选题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )
正确答案 :BC
医疗器械追踪溯源规定
质量管理制度执行情况考核的规定
解析:BC
[单选题]CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()
正确答案 :E
12点钟位置
[单选题]有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是
正确答案 :E
减影技术
[多选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )
正确答案 :ABCDE
正确安装
调试
操作
使用
维护
解析:ABCDEF
[多选题]企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )
正确答案 :ACD
相关法律法规
质量管理制度、职责及岗位操作规程
医疗器械专业知识及技能
解析:ACD
[多选题]经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。
正确答案 :AB
按械准字号批准
按药准字号批准
解析:AB
[单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )
正确答案 :C
2014年10月1日2014年10月1日
[多选题]冷链药品到货须做好记录,内容包括( )
正确答案 :ABC
发运地点
启运时间
到货温度
解析:ABC
[单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。
正确答案 :C
5000元以上20000元以下
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