正确答案: CE

上市前药品临床评价阶段 上市后药品临床再评价阶段

题目:药品临床评价的两个阶段是

解析:药品临床评价的两个阶段是上市前药品临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]下列属于行政诉讼受案范围的是
  • 对申请行政机关履行保护人身权、财产权等合法权益的法定职责,行政机关拒绝履行或者不予答复提起的诉讼

  • 解析:行政诉讼的不受理范围:①国防、外交等国家行为;②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令;③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定;④法律规定由行政机关最终裁决的行政行为;⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为;⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为;⑦不具有强制力的行政指导行为;⑧驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为;⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。

  • [单选题]利尿作用最强,特别当急、慢性肾衰竭(肌酣清除率<30mL/min)时,可作为首选治疗的利尿剂为( )。
  • 袢利尿剂

  • 解析:本题考查要点是“袢利尿剂的作用特点”。袢利尿剂与噻嗪类等其他利尿剂比较,利尿作用最强,用于噻嗪利尿剂无效或不耐受时,特别是当急、慢性肾衰竭(肌酐清除率<30mL/min)时,可作为首选治疗。因此,本题的正确答案为A。

  • [多选题]不能纳入基本医疗保险用药的有
  • 用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂

    各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂

  • 解析:不能纳入基本医疗保险用药的范围:①主要起营养滋补作用的药品;②部分可以人药的动物及动物脏器,干(水)果类;③用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂;④各类药品中的果昧制剂、口服泡腾剂;⑤血液制品、蛋白类制品(特殊适应证与急救、抢救除外)。

  • [多选题]贝丁酸类药物的典型不良反应有( )
  • 肌痛、肌病

    肝脏氨基转移酶升高

    多形红斑

    胆石症、胆囊炎

  • 解析:贝丁酸类药物的典型不良反应有肌痛、肌病、胆石症,胆囊炎;肝脏氨基转移酶AST、ALT升高;史蒂文斯一约翰综合征、多形红斑、大疱性表皮坏死松解症。

  • [多选题]静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有
  • 卵磷脂

    豆磷脂

    Pluronic F-68

  • 解析:根据题意直接分析,静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(PluronicF-68)等数种。吐温80和司盘80属于表面活性剂。故本题选A、B、D。

  • [单选题]某药品生产企业为了提高其处方药的销量,拟开展广告宣传,下列药品广告宣传方式中,符合规定的是。
  • 在广告中对其适应症和药理作用进行介绍

  • 解析:本题考查处方药的宣传规定。根据《中华人民共和国药品管理法》第七章第六十条。 处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传媒介质广告或者以其他方式进行以公共为对象的广告宣传。药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传,不得含有说明书以外的理论、观点等内容。

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