正确答案: D

监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

题目：关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

解析：根据保护公众健康的需要，可以对批准生产的新药品种设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测。监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。处于新药监测期内的药品，有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告。省级药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查，并报告国家药品监督管理部门。药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省级药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行新药监测期责任的，省级药品监督管理部门应责令其改正。新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关做出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚不包括

警告

[多选题]新疆紫草（软紫草）的性状特征为

呈不规则的圆柱形，多扭曲

表面紫红色，皮部疏松，呈条形片状，常10余层重叠，易剥落

体轻，质松软，易折断

气特异，味微苦、涩

解析：药材新疆紫草（软紫草）：呈不规则的长圆柱形，多扭曲，长7～20cm，直径1～2.5cm。表面紫红色或紫褐色，皮部疏松，呈条形片状，常10余层重叠，易剥落。顶端有的可见分歧的茎残基。体轻，质松软，易折断，断面不整齐，木部较小，黄白色或黄色。气特异，味微苦、涩。饮片新疆紫草片（软紫草）：为不规则圆柱形切片或条形片状，直径1～2.5cm，表面紫红色或紫黑色，切面皮部深紫色，圆柱形切片，木部较小，黄白色或黄色。答案选ABCE

[多选题]生首乌的功效有

解毒

截疟

润肠通便

解析：本题主要考查生首乌的功效。生首乌能解毒，截疟，润肠通便。故答案应选择ABC。

[单选题]苏合香丸避免与下列哪个药物合用

胆乐胶囊

解析：利胆中成药利胆排石片、胆乐胶囊、胆宁片等都含有郁金，若与六应丸、苏合香丸、妙济丸、纯阳正气丸、紫雪散等含丁香（母丁香）的中成药同时使用，就要注意具“十九畏”药物的禁忌。故此题应选A。

[单选题]春季养生活动最宜

户外活动锻炼，注意养阳

解析：春时，自然界阳气初升，人体的阳气开始从内向外生发，最忌抑遏，故凡有助于人体阳气生发的为顺，抑遏则为。春、夏季节气候温热，腠理疏松，身体通过多出汗的方式来调整体温。故此题应选C。

[单选题]孕妇禁用的中药是

商陆

解析：本组题考查孕妇禁用、慎用的中药。

[单选题]在亡阴、亡阳时，关键耗损的物质是

气

解析：亡阴与亡阳，是属于疾病过程中的危重证候，大都在高热大汗、剧烈吐泻、失血过多等阴液或阳气迅速亡失的情况下出现。它们的临床表现，除了原发疾病的各种危重症状外，均有不同程度的汗出。故此题应选E。