正确答案: A

2019年12月7日至2020年6月7日

题目:药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2015年6月8日。检查人员现场检查时还发现,在货架上摆放有含可待因复方口服液体制剂。

解析:《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,药品经营企业需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。《药品经营许可证》发证时间为2015年6月8日,故企业申请换发《药品经营许可证》的期限是2019年12月7日至2020年6月7日。故选A。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]有关药品零售企业销售药品要求的说法,错误的是
  • 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,一律拒绝调配

  • 解析:对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配。

  • [多选题]行政处分的种类包括
  • 降级

    记大过

    撤职

  • 解析:行政处分种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。

  • [单选题]《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可不予行政处罚的情形是
  • 违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的

  • 解析:不予处罚;①不满14周岁的人有违法行为的,不予行政处罚;②违法行为在两年内未被发现的,除法律另有规定外,不再给予行政处罚;③精神病患者在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的,不予行政处罚;④如违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予行政处罚。故选D。

  • [单选题]药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于
  • 指定检验

  • 解析:抽查检验是由国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。它是建立在以科学理论为基础,以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式,准确客观地评价一类或一种药品的质量状况;监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理总局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。其目的是为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性,以确保药品的质量。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口:①国务院药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。复验:复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验,复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。故选CABC。

  • [单选题]病常自汗出,反复感冒,短气乏力,面色淡白,舌淡脉弱者,诊为
  • 内伤表虚证

  • 解析:本题考查表里虚实概念的灵活应用。常自汗出,短气乏力,面色淡白,舌淡脉弱,这是内有气虚的表现,又见反复感冒,是气虚卫表不固,故诊断为内伤表虚证。

  • [单选题]治疗气虚脏器脱垂,升麻常配伍
  • 黄芪

  • 解析:本题主要考查当归、白芍的配伍情况。黄芪能补气升阳,常与升麻配伍治气虚下陷。甘草有良好缓急止痛作用,配伍白芍,缓急止痛力强。

  • [单选题]对维持呼吸深度起重要作用的脏是
  • 解析:本题考查对呼吸运动与脏腑关系的理解。肺主气,司呼吸;肾主纳气,维持呼吸深度,防止呼吸表浅。

  • [多选题]确定药性升降浮沉的依据有
  • 药物的气味厚薄

    药物的性味

    药物的质地轻重

    药物的效用

  • 解析:本题考点是确定药性升降浮沉的依据。其主要依据有:①药物质地轻重:花、叶、皮、枝等质轻的药物大多升浮,而种子、果实、矿物、贝壳及质重的药物大多沉降;②药物的气味厚薄:气味薄者大多升浮,气味厚者大多沉降;③药物的性味:性温热、味辛甘的药物大多升浮,性寒凉、味酸苦咸的药物大多沉降;④药物的效用:能治疗病位在上在表、病势上逆疾病的药物性主升浮;能治疗病位在下在里、病势下陷疾病的药物性主沉降。

  • [单选题]在显微镜下观察菊糖的形态时,首选的制片方法是
  • 冷水合氯醛溶液装片

  • 解析:本题考查在显微镜下观察菊糖的制片方法。菊糖可溶于水,因此避免用纯水或含水量高的试液装片,此外加热会加快菊糖的溶解,用水合氯醛液装片不加热立即观察,可见菊糖慢慢溶解过程中呈现的放射状纹理,便于鉴别。

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