正确答案: D

后下

题目：某女，65岁。大便时溏时泻，水谷不化，稍进油腻之物则大便次数增多，面色萎黄，肢倦乏力。中医辨证为脾胃气虚，治以参苓白术散（人参、茯苓、白术、桔梗、山药、炙甘草、白扁豆、莲子肉、砂仁、薏苡仁）。执业药师发药时，需向患者说明煎药方法。方中砂仁的特殊煎法是

查看原题

举一反三的答案和解析：

[单选题]依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是

Ⅱ期临床试验

解析：申请新药注册，应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后，有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。①Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。②Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。③Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。④Ⅳ期临床试验：新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

[单选题]能增强止血作用常用的配伍

白及配海螵蛸

解析：本题考查药物配伍。白及配海螵蛸：白及能收敛止血，生肌。海螵蛸能收敛止血，制酸止痛，敛疮。两药相合，不但止血力强，而且促进溃疡愈合，治胃、十二指肠溃疡之吐血、便血效佳。

[多选题]集中监测系统包括

重点医院监测

重点药物监测

解析：我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合。故此题应选AB。

[多选题]李某，药学本科毕业之后，在药品批发企业工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有

李某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件

李某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续

解析：(1)取得《执业药师资格证书》的药学人员，经执业单位同意，到执业单位所在地省级执业药师注册机构办理注册手续并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业，故B、C错误。(2)药学、中药学或相关专业大学本科学历，工作满3年可以报名参加执业药师考试，故A正确。(3)执业药师注册有效期为3年。注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续，故D正确。

[单选题]药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录

处3万元以下的罚款

解析：药品生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款：①未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的；②拒绝协助药品监督管理部门开展调查的；③未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的；④变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的。药品生产企业存在下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款：①未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的；②未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的；③药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录，且未向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告的；必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的。药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款。药品生产企业拒绝召回药品的，应处召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》。药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的，责令停止销售和使用，并处1000元以上5万元以下罚款。药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款。

[单选题]A型人参皂苷的苷元是（ ）

20(S)-原人参二醇

解析：A型人参皂苷的苷元是20(S)-原人参二醇。

[单选题]具有亢奋、偏热、多动等特点的体质为（ ）

偏阳质

解析：考查体质的分类。偏阳质：偏于亢奋、偏热、多动等特性。偏阴质：偏于不足、偏寒、喜静等特性，易感受寒、湿。阴阳平和质：功能较协调的体质类型。故本题的正确答案为C。

[单选题]下列软膏基质，属于水溶性基质的是

聚乙二醇

解析：水溶性基质包括纤维素衍生物聚乙二醇，能与水、乙醇、丙酮及氯仿混溶。吸湿性好，可吸收分泌液，但易洗涤。

[单选题]伤寒表实证多见

无汗

解析：本组题考查汗的病机。无汗：多属外感寒邪。自汗：多属气虚卫阳不固所致。盗汗：多因阴虚而致。绝汗：见于重病、危证病人。战汗：在病势沉重之时，先见全身战栗抖动，而后汗出，是邪正相争、病变发展的转折点。