正确答案: C

信赖保护原则

题目：行政机关依法变更或者撤回已经生效的行政许可，给公民、法人或者组织造成财产损失的，行政机关应当给予赔偿，体现了

解析：①设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。②设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益。③实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务。④公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]关于《药品经营质量管理规范》的说法，不正确的是

医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

[单选题]对钠离子通道具有轻度的阻滞能力

美西律

解析：ⅠB类抗心律失常药对钠离子通道具有轻度的阻滞能力。如美西律、利多卡因。

[多选题]处方调剂时药师审核的主要内容是

必须做皮试的药物，是否注明实验及结果

剂型、剂量、用法、给药途径正确性

药物相互作用和配伍禁忌

处方用药与临床诊断的相符性

解析：药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用药与临床诊断的相符性；③剂量、用法的正确性；④选用剂型与给药途径的合理性；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；⑦其他用药不适宜情况。故选ABCD。

[单选题]关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()

到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价

解析：不是完成，而是分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。

[单选题]清洁手术（Ⅰ类切口）预防性应用抗菌药物，可以选用

头孢唑林注射剂

解析：本题考查外科围术期预防用药。普外科Ⅰ类（清洁）切开手术预防用药推荐表中推荐的药物为头孢唑林或头孢拉定或头孢呋辛或头孢曲松的注射剂。结、直肠手术时推荐头孢呋辛或头孢噻肟或头孢曲松，加甲硝唑，静脉给药。

[单选题]省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给《补正材料通知书》

5个工作日

解析：省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门收到申请后，应当根据下列情况分别作出处理：①申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；②申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；③申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；④申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家食品药品监督管理总局制定的《医疗机构制剂许可证验收标准》组织验收。验收合格的，予以批准，并自批准决定作出之日起10个工作日内向申请人核发《医疗机构制剂许可证》；验收不合格的，作出不予批准的决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门验收合格后，应当自颁发《医疗机构制剂许可证》之日起20个工作日内，将有关情况报国家食品药品监督管理总局备案。故选D。