正确答案: ABCD
由药监部门没收违法销售的疫苗 处违法销售疫苗货值金额2倍以上5倍以下罚款 有违法所得的,没收违法所得 情节严重的,依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格
题目:向不具备资格的单位或个人出售疫苗或者从不具备疫苗经营资格的单位或个人购进第二类疫苗的,处罚措施有
解析:疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗,或者疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的,由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗,并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。故选ABCD。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]依那普利的结构特点是
含脯氨酸结构
解析:依那普利含脯氨酸、丙氨酸、乙氧羰基、苯丙基结构。缬沙坦含有四氮唑结构,氨氯地平含有二氢吡啶结构,辛伐他汀含多氢萘结构,孕激素类含孕甾结构,故本题选C。
[多选题]医疗器械经营企业应当符合下列条件
具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
解析:从事医疗器械经营,应当具备以下条件:①具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;②具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;③具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;④具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;⑤具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。故选ABCD。
[单选题]下列药物中,驾驶员服用后可能出现定向力障碍的是
哌替啶
解析:可使驾驶员出现定向力障碍的药物是镇痛药哌替啶,抑酸药雷尼替丁、西咪替丁、法莫替丁,避孕药等
[单选题]2型糖尿病患者合并肾病,应口服( )。
格列喹酮
解析:本题考查要点是“2型糖尿病的药物治疗”。对糖尿病合并肾病者可首选格列喹酮,其不影响肾脏功能,由肾脏排泄率不及5%,适用于糖尿病合并轻、中度肾功能不全者,一次30mg,三餐前各服一次,也可一次15mg,一日3次。因此,本题的正确答案为A。
[单选题]负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
药品审评中心
解析:(1)中国食品药品检定研究院负责医疗器械标准管理工作。
[单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
解析:本题考查的是处方药与非处方药分类管理的根据。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,依据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理,依据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。故选D。
[多选题]根据《处方管理法》,下列关于处方限量的说法,正确的有
盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用
急诊处方一般不超过3日用量
门诊处方一般不得超过7日用量
解析:盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用。