正确答案: ABC

药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

题目:有关广告审查管理的说法,正确的有

解析:①药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。故A正确。②申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。故B、C正确。③药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。故D错误。故选ABC。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]颗粒剂的叙述不正确的是
  • 粉尘飞扬比散剂大

  • 解析:本题主要考点是颗粒剂的特点。颗粒剂的特点:①剂量较小,服用、携带、贮藏、运输均较方便;②色、香、味俱佳深受患者欢迎;③肠溶颗粒耐酸而在肠液中释放活性成分或控制药物在肠道内定位释放,可防止药物在胃内分解失效,避免对胃的刺激性;④可制为缓释、控释制剂而达到缓释、控释的目的;⑤适于工业生产,产品质量稳定;⑥必要时进行包衣可增加防潮性,亦可掩盖药物的不良气味;⑦某些中药颗粒具有一定吸湿性,包装不严易吸潮结块;少数品种颗粒松散,细粉较多。颗粒剂因为已经将粉末制备成颗粒,粉尘飞扬比散剂小。所以选择D。

  • [单选题]医生在中药处方中应用不同的术语,对饮片炮制、产地、质地、采时、新陈、颜色、气味等有特殊要求加以注明。下列与药名有关的术语中,属于对质地有特殊要求的是( )
  • 明天麻

  • 解析:明天麻是对质地有要求,田三七、江枳壳是对产地有要求。陈香橼是新陈要求,紫丹参是颜色要求。

  • [单选题]亚硫酸钠作为偏碱性中药注射液的
  • 抗氧剂

  • 解析:本组题考查不同剂型所对应不同的附加剂。亚硫酸钠、硫代酸钠常作为偏碱性药液注射液的抗氧剂;亚硫酸氧钠、焦亚硫酸钠常作为偏酸性药液注射剂的抗氧剂。

  • [单选题]胶囊剂中填充易潮解的药物可能产生的现象
  • 囊壳溶化

  • 解析:本题考点是不宜制成胶囊剂的药物。不宜制成胶囊剂的药物:①药物的水溶液或稀乙醇溶液,因可使胶囊壁溶化;②刺激性强的易溶性药物,因其在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜产生较强刺激性;③易风化的药物,可使胶囊壁软化;④吸湿性强的药物,可使胶囊壁干燥变脆。

  • [单选题]《中国药典》规定,肿节风含量测定的指标成分是( )。
  • 异嗪皮啶

  • 解析:肿节风的含量测定指标成分是异嗪皮啶;满山红的含量测定指标成分是杜鹃素。

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