[单选题]根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。

正确答案 ：B

2名

[单选题]常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为

正确答案 ：C

10mm10mm

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )元以上( )元以下的罚款。

正确答案 ：C

5000,2万

[单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )元以上( )元以下的罚款。

正确答案 ：B

1万,2万

[多选题]医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )

正确答案 ：ABC

库房内外环境整洁，无污染源,库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密

有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施

库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理

解析：ABC

[单选题]关于细胞外对比剂的描述，错误的是

正确答案 ：E

在体内分布具有特异性

[单选题]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围，应该以下哪种情况进行处罚：( )。

正确答案 ：C

依据《条例》，按无证产品进行处罚

[单选题]CE-MRA与DSA相比，其优点描述错误的是

正确答案 ：E

CE-MRA是血管检查的金标准

[单选题]在1.5T场强设备中，STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()

正确答案 ：A

30-50

[单选题]耳部MRI扫描参数，错误的是

正确答案 ：E

4～6mm层厚

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