[单选题]新的药品不良反应是

正确答案 ：A

药品说明书中未载明的不良反应

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条，本办法下列用语的含义是：(1)药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。(2)药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(3)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。(4)药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：①引起死亡；②致癌、致畸、致出生缺陷；③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；④对器官功能产生永久损伤；⑤导致住院或住院时间延长。

[单选题]按临床试验阶段分期，观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据的试验是　

正确答案 ：A

Ⅰ期临床试验

[多选题]下面关于药师进行药学服务的具体工作的介绍正确的是

正确答案 ：ACD

药师进行不良反应监测和报告是把分散的不良反应病例资料汇集起来，进行因果关系的分析和评价

药师进行治疗药物监测是在药代动力学原理指导下，利用现代先进的分析技术进行TDM，与临床医师一起制定和调整合理的个体化用药方案

药师进行药学信息服务要求药师及时掌握大量、最新的药物信息，以便针对药物治疗过程中的问题，提供药学服务

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