[单选题]属于整合素受体阻断剂的是
正确答案 :D
替罗非班
解析:替罗非班属于整合素受体阻断剂。
[多选题]有关广告审查管理的说法,正确的有
正确答案 :BCD
药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业
申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
解析:药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。
[单选题]普通片剂的崩解时限是( )
正确答案 :C
15min
解析:普通片剂的崩解时限是15min
[多选题]目前对新药的临床试验申请,实行
正确答案 :AD
一次性审批
逾期未实施的,应重新申请
解析:对新药的临床试验申请,实行一次性审批,不再采取分期申报、分期审评审批。药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的,原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的,应当重新申请。
[单选题]产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是
正确答案 :B
第一类医疗器械
解析:第一类医疗器械经营不需许可和备案。
[单选题]锥体外系疾病、亨廷顿病患者及时吡拉西坦过敏者禁用( )。
正确答案 :C
吡拉西坦
解析:本题考查要点是“脑功能改善及抗记忆障碍药的禁忌证”。锥体外系疾病、亨廷顿病患者及对吡拉西坦过敏者禁用吡拉西坦;对茴拉西坦过敏或对其他吡咯酮类药不能耐受者禁用茴拉西坦;对奥拉西坦过敏、严重肾功能损害者禁用奥拉西坦。因此,本题的正确答案为C。
[单选题]连续用药较长时间,药效逐渐减弱,须加大剂量才能出现药效的现象是
正确答案 :B
耐受性
解析:根据题干直接分析,耐受性是指连续用药较长时间,药效逐渐减弱,须加大剂量才能出现药效的现象;耐药性是病原微生物对抗菌药的敏感性降低甚至消失的现象;成瘾性也指药物依赖性,是精神活动性药物的特殊毒性。注意区别耐受性和耐药性的定义,故本题直接选B。
[单选题]作用于升级氨酸酶的抗流感毒药物的是( )。
正确答案 :C
奥司他韦
解析:奥司他韦是流感病毒的神经氨酸酶抑制剂,能有效地阻断流感病毒的复制过程,对流感的预防和治疗发挥重要的作用。
[单选题]应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
正确答案 :C
制剂室负责人变更
解析:医疗机构制剂许可事项变更的项目是制剂室负责人、配制地址、配制范围。
[多选题]下述关于壬二酸的描述中,正确的是
正确答案 :ABE
对各种不同病因引起的皮肤病具有良好的抗菌作用
渗透到异常细胞的药量比正常细胞的多
可抑制蛋白质的合成
解析:.直接抑制和杀灭皮肤表面和毛囊内的细菌,消除病原体;竞争性抑制产生二氢睾酮的酶过程,减少二氢睾酮因素诱发的皮肤油脂过多;.抑制活性氧自由基的产生和作用,有利于抗炎;减少丝状角蛋白的合成,防止毛囊角化过度;破坏细胞线粒体呼吸,抑制细胞合成,从而抑制细胞增殖。普通痤疮(粉刺)。色素沉着紊乱。如黑斑病、恶性小痣、黑素瘤和其它因身体和光毒性原因引起的色素沉着
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