正确答案: ABD

拟订、修订药品管理法律法规并监督实施 拟订、修订药品法定标准，制订国家基本药物目录 监管食品、化妆品、药品

题目：国家食品药品监督管理局的职能有

解析：国家食品药品监督管理局的主要职能：①组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。②依法行使食品、保健品、化妆晶安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担食品、保健品、化妆品安全监督工作。③依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。④综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。⑤起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。⑥起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。⑦注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作。③拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。⑨监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。⑩依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。⑩拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。⑥指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。⑩开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。⑩承办国务院交办的其他事项。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]骨性关节炎的临床表现有

反复发作的关节疼痛、肿大、僵硬

步态异常，常有跌倒

关节变形和半脱位

解析：本题考查骨性关节炎的临床表现。临床表现有：①反复发作的关节疼痛、肿大、僵硬和进行性的关节活动受限，伴有韧带稳定性下降以及肌肉萎缩。②负重关节的骨关节炎会引起步态异常，增加跌倒风险。影响外出活动，严重影响生活质量。③X线表现：早期检查正常，逐渐出现关节间隙狭窄、软骨下骨质硬化及囊性变、关节边缘骨赘形成、关节内游离骨片。严重者可以出现关节变形和半脱位。C项皮下结节、E项手和腕关节X线片显示受累关节骨侵蚀或骨质疏松是类风湿性关节炎的临床表现。

[多选题]《国家药品安全"十二五"规划》确定的发展目标包括

生物制品全部达到国际标准

中药标准主导国际标准制定

药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求

新开办的零售药店必须配备执业药师

药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

解析：本题考查国家药品安全"十二五"发展规划指标。 《国家药品安全"十二五"规划》中规划指标：(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》。(5)新开办零售药店均配备执业药师。

[多选题]属清热剂的方剂是（ ）

白虎汤

犀角地黄汤

白头翁汤

龙胆泻肝汤

[多选题]含特殊药品的复方制剂包括

含麻黄碱类复方制剂

含可待因复方口服溶液

复方地芬诺酯片

复方甘草片

[多选题]不宜选用葡萄糖注射液溶解的药品有( )。

头孢菌素

阿昔洛韦

瑞替普酶

依托泊苷

解析：本题考查要点是“不宜选用葡萄糖注射液溶解的药品”。不宜选用葡萄糖注射液溶解的药品有：①青霉素：青霉素结构中含有β-内酰胺环，极易裂解而失效，与酸性较强的葡萄糖注射液配伍，可促进青霉素裂解为无活性的青霉酸和青霉噻唑酸，宜将一次剂量溶于50～100mL氯化钠注射液中，于0.5～1小时滴毕，既可在短时间内形成较高的血浆浓度，又可减少因药物分解而致敏。②头孢菌素：大多数头孢菌素属于弱酸强碱盐，葡萄糖注射液在制备中加入盐酸，两者可发生反应产生游离的头孢菌素，若超过溶解度许可，会产生沉淀或浑浊，建议更换氯化钠注射液或加入5%碳酸氢钠注射液(3mL/1000mL)。③苯妥英钠：属于弱酸强碱盐，与酸性的葡萄糖液配伍可析出苯妥英沉淀。④阿昔洛韦：属于弱酸强碱盐，与酸性的葡萄糖液直接配伍可析出沉淀，宜先用注射用水溶解。⑤瑞替普酶：与葡萄糖注射液配伍可使效价降低，溶解时宜用少量注射用水溶解，不宜用葡萄糖溶液稀释。⑥依托泊苷、替尼泊苷、奈达铂：依托泊苷等在葡萄糖注射液中不稳定，可析出细微沉淀，宜用氯化钠注射液、注射用水等充分稀释，溶液浓度越低，稳定性越大。所以，选项A、B、C、D符合题意。选项E的“红霉素”属于不宜选用氯化钠注射液溶解的药品。红霉素静滴时若以氯化钠或含盐类的注射液溶解，可形成溶解度较小的红霉素盐酸盐，产生胶状不溶物，使溶液出现白色浑浊或结块沉淀。应先溶于注射用水6～12mL中，再稀释于5%或10%葡萄糖注射液中。此外，红霉素在酸性溶剂中破坏降效，一般不宜与低pH的葡萄糖注射液配伍，可在5%～10%葡萄糖注射液中，添加维生素C注射液(抗坏血酸钠1g)或5%碳酸氢钠注射液0.5mL，使pH升高至5.0以上，则有助于稳定。因此，本题的正确答案为ABCD。

[多选题]安瓿的洗涤方法一般有

甩水洗涤法

加压喷射气水洗涤法

解析：安瓿的洗涤方法一般有甩水洗涤法和加压喷射气水洗涤法两种。

[多选题]免疫增强药的药理作用有

治疗免疫缺陷疾病

抗慢性感染

恶性肿瘤辅助治疗

[多选题]血证的主要病因为（ ）

热伤血络

气不摄血

瘀血内阻