[单选题]根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。

正确答案 ：B

2名

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )元以上( )元以下的罚款。

正确答案 ：C

5000,2万

[单选题]关于连续X线光子能量的叙述，错误的是()

正确答案 ：B

能量越大，X线波长越长

[单选题]不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。

正确答案 ：A

14周岁

[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，( )指导开展医疗器械再评价工作的依据

正确答案 ：B

可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据

[单选题]医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。

正确答案 ：B

重新注册手续

[单选题]我国医疗器械分类目录中共有类代码( )

正确答案 ：B

43个类代码

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。

正确答案 ：C

由国家食品药品监督管理局

[单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )罚款.

正确答案 ：B

5000元以上20000元以下

[多选题]冷链药品到货须做好记录，内容包括( )

正确答案 ：ABC

发运地点

启运时间

到货温度

解析：ABC

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