正确答案: E

伦理委员会

题目：试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准

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举一反三的答案和解析：

[单选题]适用于遇水不稳定的药物的软膏基质是

凡士林

[多选题]下列关于药品养护工作的说法哪些是正确的

对药品库应每天上、下午各做一次温度、湿度记录

库存养护中如发现质量问题，应暂停发货

对于发现质量问题药品的相邻批号药品应进行抽样送检

对储存时间长的药品应抽样送检

应建立药品养护档案

解析：药品养护工作的主要内容：①指导保管人员对药品进行科学储存。②检查库存药品的储存条件是否符合要求，做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录，根据需要及时采取调控措施。③对库存药品定期进行循环质量抽查，列出重点养护品种，循环抽查的周期一般为一个季度（易变质药品较短）。④库存养护中如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理机构予以处理。⑤建立药品养护档案。⑥对库存药品定期进行养护和检查，并做好记录。检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应进行抽样送检。⑦对重点品种开展留样观察，考察变化的原因及规律。

[单选题]中度肝功能障碍的抑郁症患者，每日总剂量较正常需减半的药物是

文拉法辛

解析：文拉法辛在用于中度肝功能不全的患者时，剂量需减半。

[单选题]依据患者机体受损程度，监测用药差错的指标分为

九级

解析：监测用药差错的指标是依据患者机体受损程度，分为A、B、C、D、E、F、G、H、I九级，A级为无损害，B~H级为有损害，Ⅰ级为死亡。

[单选题]某药物最低有效血药浓度为1mg/L，其表观分布容积为10L，为达到治疗效果，若每隔一个半衰期给药一次，其首剂量应为

20mg

[多选题]药品标签需要特别注意标示

药品通用名或商品名、剂型、剂量和数量

用法用量

患者姓名

贮存方法和有效期

调剂药房的名称、地址和电话

解析：本题考查药品标签。特别注意标识以下几点：①药品通用名或商品名、剂型、剂量和数量；②用法用量；③患者姓名；④调剂日期；⑤贮存方法和有效期；⑥有关服用注意事项（如餐前、餐后、睡前、冷藏、驾车司机不宜服用、需振荡混合后服用等）；⑦调剂药房的名称、地址和电话。

[多选题]在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括

预冻

升华干燥

再干燥

[多选题]下列属于内服的液体药剂是

口服液

合剂