正确答案: ABCE

片剂生产的全过程 中药制剂生产的全过程 原料药生产中影响产品质量的关键工序 注射剂生产的全过程

题目：我国GMP的适用范围是

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举一反三的答案和解析：

[多选题]根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检查的内容包括

经营地址变动情况

企业法定代表人（企业负责人）变动情况

经营方式、经营范围的执行

企业经营设施设备及仓储条件变动情况

企业实施《药品经营质量管理规范》情况

[单选题]新的药品不良反应是

药品说明书中未载明的不良反应

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条，本办法下列用语的含义是：(1)药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。(2)药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(3)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。(4)药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：①引起死亡；②致癌、致畸、致出生缺陷；③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；④对器官功能产生永久损伤；⑤导致住院或住院时间延长。

[多选题]下述高分子材料不是生物降解材料的有( )

乙基纤维素

甲基纤维素

聚乙烯

[单选题]口服生物利用度最好的抗心绞痛药

单硝酸异山梨酯

[多选题]选购医用绷带时，产品的外观应为

洁白

无污染

无严重织疵或断丝

无黄斑

[单选题]关于β-CD包合物的优点，叙述错误的是

使药物具有靶向性

[多选题]以下所列抗感冒药中，属于处方药的是

扎那米韦

金刚乙胺

奥司他韦

[单选题]检查氯化物杂质，应用的酸性溶剂是

硝酸

[单选题]抗菌药物、脂肪酸、甘油、三乙醇胺、PVP、蒸馏水、氟利昂的处方属于

乳剂型气雾剂

解析：从处方组成判断，氟利昂是抛射剂，故此剂型一定为气雾剂，故排除A、E选项。该处方中有脂肪酸、三乙醇胺和蒸馏水，三乙醇胺可与部分脂肪酸发生反应生成有机铵皂起乳化剂作用，剩余的脂肪酸、氟利昂作为油相，蒸馏水等作为水相，形成乳剂，组成乳剂型气雾剂。故本题答案选D。