[多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )

正确答案 ：CD

细菌感染

生物相容性

解析：CD

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。

正确答案 ：C

由国家食品药品监督管理局

[多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，包含( )

正确答案 ：ABC

产品名称、型号、规格、结构及组成

适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址

注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址

解析：ABC

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