• [多选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。
  • 正确答案 :BCD
  • 国家标准

    行业标准

    注册产品标准

  • 解析:BCD

  • [单选题]在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是
  • 正确答案 :D
  • 将使人体不同部位的氢质子处于不同的磁场强度下,并具有不同的Lamor频率


  • [单选题]短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。
  • 正确答案 :B
  • 24小时以上30日以内


  • [单选题]对增强扫描原理和意义的论述,错误的是:
  • 正确答案 :E
  • 增强扫描主要是增加组织间的天然对比


  • [多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。
  • 正确答案 :ACDE
  • 质量管理负责人

    注册地址

    仓库地址(包括增、减仓库)

    经营范围

  • 解析:ACDE

  • [单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。
  • 正确答案 :A
  • 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据


  • [单选题]用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )
  • 正确答案 :C
  • 医用绷带


  • [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。
  • 正确答案 :C
  • 由国家食品药品监督管理局


  • [单选题]下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()
  • 正确答案 :D
  • 扫描时需要使用呼吸门控


  • [单选题]有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()
  • 正确答案 :D
  • 肾脏肿瘤不需做动态增强扫描


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