[多选题]下列叙述正确的是( )

正确答案 ：ABCD

医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

解析：ABCD

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。

正确答案 ：C

3类

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。

正确答案 ：C

3

[多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。

正确答案 ：ACDE

质量管理负责人

注册地址

仓库地址(包括增、减仓库)

经营范围

解析：ACDE

[单选题]X射线电离后产生的电子计量单位是

正确答案 ：A

Q

[多选题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )

正确答案 ：BC

医疗器械追踪溯源规定

质量管理制度执行情况考核的规定

解析：BC

[多选题]隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。

正确答案 ：ABCD

电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计

眼压计、干眼测试仪(或干眼试纸)

焦度计

检影镜、眼底镜

解析：ABCD

[单选题]有关CE-MRA扫描时机方法的描述，错误的是

正确答案 ：E

减影技术

[单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )

正确答案 ：B

5年

[单选题]《医疗器械注册证》有效期为( )。

正确答案 ：A

4年

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